HORIBA堀场水质分析仪配置合规数据管理软件SW‑21CFR11介绍
HORIBA堀场水质分析仪配置合规数据管理软件SW‑21CFR11介绍
LAQUA‑SW‑21CFR11 是堀场面向 LAQUA 触控台式水质分析仪配套的专业数据管理软件，适配 F‑70 系列、F‑2000 系列等触控机型，满足电子记录与电子签名相关规范要求，助力制药等行业实验室实现数据完整性管理，适配 GMP、GLP 审计核查场景。
软件通过 USB 接口连接水质分析仪主机，自动采集 pH、ORP、离子、电导率、溶解氧、温度等全部测量数据，原始测量数据固化存储，规避数据被随意篡改的情况，实现从仪器端到电脑端的全流程电子记录管理，减少纸质记录带来的人为失误风险。
软件具备完善用户权限管理，支持无限制用户账号创建，设置六级访问权限，区分管理员、普通操作员等不同角色；配备 ID 密码登录、自动登出、密码周期更新机制，不同操作人员仅可执行权限范围内操作，避免非授权人员修改参数与数据。
内置完整审计追踪功能，系统自动记录登录、测量、参数修改、数据导出、删除等全部操作行为，每条日志附带用户 ID、时间戳，操作记录不可编辑。仅具备对应权限账号，可对超过保存周期的数据进行删除，删除行为同样留存审计日志，便于审计溯源核查。
支持电子签名功能，授权账号可对测量记录进行电子签章，签名信息绑定对应数据文件，完成签名后记录锁定。测量报告可直接输出 PDF 格式文件，支持本地电脑、外接存储设备定期自动备份，保障实验数据完整留存。
该软件多用于制药、生物医药等行业实验室，适配纯化水检测、药液理化分析等质控研发工作，满足实验室数据完整性管理需求。软件授权需要绑定仪器机身序列号，成套包含软件光盘、授权 PIN 码、操作手册、通讯 USB 线缆。